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发布日期:2019-11-11 来源:欧洲杯押注app-官网-(中国)科技有限公司
药监局又在周五放大招了!
NMPA药审中心上周五先后发布了7个通知,总共就9个指导原则、制度或程序公开征求意见。分别为:
《已上市药品临床变更技术指导原则》
《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》
《已上市中药药学变更研究技术指导原则》
《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》
《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》
《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》