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《药物临床试验机构管理规定》正式发布

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泽布替尼—首款FDA批准的中国本土原研抗癌药诞生

里程碑！首款中国本土原研抗癌药FDA获批。国内或将同步上市……
PD-1医保谈判会场外直击

有药企代表“比V”也有人士称“价格难接受”，PD-1结果最受瞩目……
药监局发布多个《指导原则》征求意见通知

NMPA药审中心上周五先后发布了7个通知，总共就9个指导原则、制度或程序公开征求意见。……
钟南山团队研发新版板蓝根药效或比原来强五六倍

10月19日，由中国医疗保健国际交流促进会主办、中山大学附属第一医院承办的2019年华夏院士论坛在广州举行，围绕“大湾区大健康”主题，中国工程院院士韩德民、钟南山、林东昕、顾晓松分别作报告。钟南山在接受媒体采访时透露，正计划就中医药用于流感预防展开研究，力争在疫苗等预防手段之外找到另外一条道路。……
注射剂一致性评价要求来了！

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号），推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。……

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